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医药资讯 | 涉及62个品种！第五批国家集采6月23日开标（附清单） 2021-06-03 6月2日，国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》的公告，第五批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。其中，文件显示，第五批国采开标时间为2021年6月23日，本批集采共包括莫西沙星滴眼剂、阿奇霉素注射剂、头孢他啶注射剂等62个品种（详见附表1采购品种目录）。公告全文如下：国家组织药…… 【查看详细】
政策资讯 | 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号） 2021-06-03 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告（2021年第76号）发布时间：2021-05-31新修订的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号，以下简称新《条例》），将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等，将按照程序陆续发布。现就贯彻实施新《条例》有关事项…… 【查看详细】
政策资讯 | 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见 2021-05-19 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见国办发〔2021〕16号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。党的十八大以来，药品监管改革深入推进，创新、质量、效率持续提升，医药产业快速健康发展，人民群众用药需求得到更好满足。随着改革不断向纵深推进，药品监管体系和监管能…… 【查看详细】
政策资讯 | 国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告（2020年第144号） 2021-01-08 2020年6月29日，国务院颁布《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），自2021年1月1日起施行。国家药品监督管理局正在组织开展《条例》配套部门规章和规范性文件的制修订工作，并按照相关立法程序审议发布。为保证化妆品质量安全，促进化妆品产业健康发展，现就贯彻实施《条例》有关事项公告如下：一、关于化妆品注册人、备案人自2021…… 【查看详细】
国家药品监督管理局办公室公开征求《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》意见 2018-07-17 7月13日，国家药监局发布了《临床试验用药物生产质量管理规范（征求意见稿）》。有关该指南解读如下：适用于临床试验用药物包括试验药物、安慰剂生产、质量管理全过程，以及已上市对照药品更改包装、标签等。临床试验用药物应当遵循《药品生产质量管理规范》的通用原则。临床试验用药生产应在有效的质量管理体系下进行，包括建立文件系统。麻醉药品和精…… 【查看详细】

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