全省各医疗器械生产、经营企业，各有关从业人员：

为进一步协助省和地方食品药品监督管理部门加强和规范全省医疗器械生产监督管理，帮助医疗器械企业掌握GSP要求及相关专业知识，提高医疗器械企业质量体系管理水平，促进医药器械产业规范化发展。根据国家食品药品监督管理总局《医疗器械经营质量管理规范》（国食药总局[2014]58号）要求，广东省医药企业管理协会经省食品药品监督管理有关部门同意，在广东食品药品职业学院职业技能鉴定所的大力支持和授权委托下，本协会与广东食品药品职业学院职业技能鉴定所联合举办全省“医疗器械质量管理员岗位证书培训班”。

   一、培训对象

1、全省在医疗器械经营企业从事质量管理、验收、仓储管理等的在岗从业人员；

2、全省高、中等医学院校有志到医疗器械经营企业从事质量管理、验收、仓储管理等工作的应届毕业生或相关专业的本科、大中专在读学生；

3、拟从事医疗器械经营工作的其他社会人员。

二、报名要求

1、填写培训班报名表（可在广东省医药企业管理协会网上下载，网址：http://www.pemagd.org/），并提供报名资料：①递交本人身份证复印件2份（须验证身份证原件），②大一寸白底彩色照片3张（培训备案与证书使用，照片背面注明姓名、性别和出生年月），③本人有关毕业证复印件（或在读院校证明）。

2、广州地区报名地点：广东省医药企业管理协会办公室，地址：广州市天河区黄埔大道中315号羊城晚报创意产业园3-23A。

3、非广州地区报名培训者报名途径：

①通过广东省医药企业管理协会网站或微信方式报名，报名链接：http://form.mikecrm.com/lkPL9y，有关资料可通过快递邮寄至我协会办公室收。

②也可在所在地（市）的培训基地报名。确定后的培训学校（医学院校或市卫生中专学校）待另行通知和公布。

4、报名时间：从即日始接受报名，正常工作日时间（周一至周五）上午9时-12时，下午2时-5时（法定节假日除外）。

三、收费标准

1、培训与考试费：450元/人

2、培训教材费：50元/人

3、证书工本费：50元/人（如需邮寄，费用自付）

4、需要食宿者，培训单位可协助联系食宿酒店，费用学员自理。

四、培训内容及培训时间

1、培训时间：两天（考试半天）从2016年11月  日-- 2016   年11月 日（具体培训时间和考试时间另行通知）。

2、培训内容：医疗器械相关法规解读、医疗器械生产体系管理相关专业知识、医疗器械生产监管实务等。

3、培训及考试地点：广东食品药品职业学院职业技能鉴定所培训和考试（地址：广州市天河区龙洞北路321号）。

4、其他事项：如培训班人数限制，培训排期紧张时，属省医药企业管理协会会员单位（企业）参加报名培训者，可优先报名和优先安排参加培训。

五、考试与发证

1、培训结束后即安排考试，采取闭卷形式，百分制，要求独立完成。考试内容为填空、判断题（单项和多项选择）为主。

2、考试合格者培训单位颁发由广东省食品药品监督管理局签署的《广东省医疗器械质量管理员岗位证书》。

六、报名联系方式

1、广东省医药企业管理协会办公室电话：

  办公电话：020-38057225  传真电话：020-38057220

  手机联系：13016059160   陈老师

   2、广东省医药企业管理协会网址及微信号：

     网址：http://www.pemagd.org/  微信公众号：GDPEMA    联系人：15013021101  李老师

3、广东食品药品职业学院职业技能鉴定所

  联系电话：020-28854485

  联系人：林老师