广东省医药企业管理协会

Guangdong Pharmaceutical Enterprise Management Assocition

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行业培训简介

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    为进一步贯彻落实国家食品药品监督管理总局《关于药品经营质量管理规范》(国食药总局第13号令)和《医疗器械经营质量管理规范》(国食药总局[2014]58号)以及去年发布的《化妆品安全技术规范》(2015年版)的精神和要求,更好地协助省和地方食品药品监督管理部门加强全省医药(药品、医疗器械、化妆品、中药)生产环节管理,规范市场流通行为,强化医药企业和广大从业人员依法从业、守法经营意识,提高从事医药市场流通管理水平,保障群众医疗和用药安全有效,认真配合各级食品药品监督管理部门开展医药GMP/GSP认证和复检查工作,做好企业生产经营质量管理自查自纠工作。征得省食品药品监督管理有关部门同意,广东食品药品职业学院职业技能鉴定所特授权和委托广东省医药企业管理协会,从今年10月初开始,与广东食品药品职业学院职业技能鉴定所联合不定期地在全省各市举办“药品、医疗器械生产经营(GMP/GSP)质量管理员、质量检验员、医疗器械购销员、化妆品检验员和医药企业负责人法规系列岗位证书培训班以及中级医药商品购销员、中药购销员、调剂员职业技能资格(等级)鉴定培训班”。

 附表1各类证书班培训时间及收费标准

序号

 

        岗位证书培训班名称

培 训

天 数

收费标准

(含教材、证书费)

1

医药企业(GSP)质量管理员培训班

  2

500

2

医药企业(GMP)质量管理员(QA)培训班

  2

550

3

医药企业(GMP)质量检验员(QC)培训班

  2

600

4

医疗器械(GSP)质量管理员培训班

  2

550

5

医疗器械购销员岗位证书培训班

  2

550

6

医疗器械经营企业负责人法规培训班

  2

550

7

化妆品检验员岗位证书培训班

  2

1300

8

医药商品购销员(中级)证书培训班

  2

1700

9

中药调剂员(中级)证书培训班

  2

1700

10

中药购销员(中级)证书培训班

  2

1700


 附表2各类证书班培训主要内容      

序号

    岗位证书培训班名称

   培 训 内 容

1

 

 

  医药企业(GSP)质量管理员

        岗位证书培训班

药品流通监管法律法规、药品质量管理主要人员岗位职责、药品经营企业质量管理知识、特殊药品质量管理等

2

  医药企业(GMP)质量管理员(QA

        岗位证书培训班

药品生产质量管理规范、药品GMP认证管理办法等

3

医药企业(GMP)质量检验员(QC)

      岗位证书培训班

药品检验操作通则、仪器分析法、药典知识等

4

医疗器械GSP质量管理员

      岗位证书培训班

医疗器械相关法规解读、医疗器械生产体系管理相关专业知识、医疗器械生产监管实务等。

5

医疗器械购销员岗位证书培训班

医疗器械购销相关法规、职业道德、安全知识,医疗器械购销员基本知识等。

 

6

医疗器械经营企业负责人法律

法规培训班

国务院令第650号、国家食品药品监督总局令第4号、6号、7号、8号,医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则等相关配套文件为重点

7

化妆品检验员岗位证书培训班

化妆品卫生有关法律法规、检验标准操作规程、微生物学基础知识

8

医药商品购销员(中级)证书培训班

职业道德、法律规范、药学信息、医学基础知识、药物基础知识、医药商品购销员工作要求等

9

中药调剂员(中级)证书培训班

掌握中药饮片调配、中成药配方、临方制剂配制的基础理论知识及实际的基本操作能力。

10

中药购销员(中级)证书培训班

中药购销相关法规、职业道德、中药知识、中药商品购销、中药识别与鉴别、中成药介绍、中药商品的保管与养护等。