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《CFDA关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》发布！鼓励境外
2017-03-21
今天，国家食品药品监督管理总局官网对外发布了公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》意见的通知。网站通知指出，国家食品药品监督管理总局根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外…… 【查看详细】
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28部门发合作备忘录：联合惩戒食品药品严重失信者
2016-09-30
日前，国家发展改革委、食品药品监管总局等28个部门共同达成合作备忘录，对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒，这对加快推进食品药品领域信用体系建设，建立健全失信联合惩戒机制具有重大意义。合作备忘录明确联合惩戒对象为：食品药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的食品（含食品添加剂）、药品、化妆品、医疗器械（以下简称食品药品）生产…… 【查看详细】
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广东省食品药品监督管理局药品上市许可持有人制度试点工作实施方案
2016-09-09
各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局：为贯彻落实《国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）、省人民政府部署和要求，扎实推进我省药品上市许可持有人制度试点工作，我局制定了《广东省食品药品监督管理局药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》。现予以印发，请认真贯彻执行。附件：《广东省食品…… 【查看详细】
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远程审方试点期满，你还在“裸奔”么？
2016-09-09
执业药师短缺，一直以来都是制约中国药品零售行业发展的一大问题，特别是随着新版GSP的严格执行，供需严重失衡的局面愈发突显出来——CFDA执业药师资格认证中心的最新数据显示，截至2016年7月31日，全国共有注册执业药师300272人，其中，注册在社会药店的为259354人，而同期（2016年5月底）全国药店总数则是448374家…… 【查看详细】
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CFDA发文明确化学药品新注册分类收费标准：退还 or 补交费用，你属哪种？
2016-09-09
9月2日，CFDA官网发布《关于化学药品新注册分类收费标准有关事宜的通告》(2016年第124号)，对新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜进行了明确：一、化学药品新注册分类1、2类别药品的注册申请，按照《关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告》(国家食品药品监督管理总局2015年第53号，以下简称2015年53号公告)中…… 【查看详细】
